Study Design of a Brazilian Observational Study of Edoxaban in Patients with Atrial Fibrillation (EdoBRA). / Desenho de Estudo de um Estudo Observacional Brasileiro sobre o uso de Edoxabana em Pacientes com Fibrilação Atrial (EdoBRA).

BACKGROUND: Clinical trials showed the safety of Edoxaban, a non-vitamin K-dependent oral anticoagulant (NOAC), and its efficacy to prevent stroke and systemic embolism in non-valvular atrial fibrillation (NVAF) patients and also to prevent and treat venous thromboembolism. However, additional research is needed to evaluate the safety and effectiveness of Edoxaban in a real-world scenario in the Brazilian population. OBJECTIVE: In order to understand the risks and benefits of Edoxaban use in routine clinical settings, the EdoBRA study is being conducted to gain insight into the safety and effectiveness of Edoxaban use in non-preselected patients with NVAF in Brazil. METHODS: The EdoBRA study is a multicenter, prospective, observational study conducted in 36 sites in Brazil. NVAF patients ≥ 18 years treated with commercially available Edoxaban who initiated treatment for at least 14 days and no longer than 90 days prior to enrollment, and who are not simultaneously participating in any interventional study are eligible for this study. Seven hundred patients are planned to be enrolled and one-year of follow up, with data collections expected at baseline and 3, 6, and 12 months after the study enrollment. The primary safety objective is ISTH Clinically Relevant Bleeding, and the secondary effectiveness objective focuses on relevant cardiovascular outcomes related to NVAF. CONCLUSION: EdoBRA observational study will generate relevant additional information about NOAC Edoxaban on various aspects of patient management in routine care, such as its safety and effectiveness profile in patients with NVAF in Brazil.

FUNDAMENTO: Os ensaios clínicos demonstraram a segurança da Edoxabana, um anticoagulante oral não dependente de vitamina K (NOAC), e a sua eficácia na prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistémica em pacientes com fibrilação atrial não valvar (FANV) e também na prevenção e tratamento de tromboembolismo venoso. No entanto, pesquisas adicionais são necessárias para avaliar a segurança e a eficácia da Edoxabana em um cenário real na população brasileira. OBJETIVO: A fim de compreender os riscos e benefícios do uso da Edoxabana em cenários clínicos de rotina, o estudo EdoBRA está sendo conduzido para obter informações sobre a segurança e eficácia do uso da Edoxabana em pacientes não pré-selecionados com FANV no Brasil. MÉTODOS: O estudo EdoBRA é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional, realizado em 36 centros no Brasil. São elegíveis para este estudo pacientes com FANV, ≥ 18 anos de idade, tratados com Edoxabana disponível comercialmente, que iniciaram o tratamento por pelo menos 14 dias e não mais do que 90 dias antes da data de inclusão no estudo, e que não estão participando de nenhum outro estudo de intervenção. Ao todo, 700 pacientes devem ser inscritos e acompanhados por um ano, com coletas de dados programadas para o período basal e 3, 6 e 12 meses após a inscrição no estudo. O objetivo primário de segurança é o sangramento clinicamente relevante (de acordo com critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia - ISTH), e o objetivo secundário de eficácia são desfechos cardiovasculares relevantes relacionados à FANV. CONCLUSÃO: O estudo observacional EdoBRA gerará informações adicionais relevantes sobre a Edoxabana enquanto NOAC em diversos aspectos do manejo de pacientes no atendimento clínico de rotina, como perfil de segurança e efetividade em pacientes com FANV no Brasil.

Efficacy and safety of loxoprofen sodium topical patch for the treatment of pain in patients with minor acute traumatic limb injuries in Brazil: a randomized, double-blind, noninferiority trial.

Posttraumatic injury pain is commonly treated with oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs. However, oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs cause several adverse events, with topical formulations arising as an important alternative. Therefore, we aimed at evaluating the efficacy and safety of loxoprofen patch (LX-P) in the treatment of patients with posttraumatic pain. This phase III, randomized, double-blind, noninferiority study enrolled Brazilian patients aged 18 to 65 years diagnosed with lower and upper limb posttraumatic injury who were experiencing moderate or severe pain. Patients were assigned to active LX-P or to loxoprofen tablet (LX-T), and pain intensity was measured based on a visual analog scale score variation after 7 days of treatment. Data on clinical symptoms, rescue medication use, and adverse events were also collected. Visual analog scale score variation was compared using a 10% noninferiority margin. Two hundred forty-two patients were randomly assigned to LX-P (n = 123) or to LX-T (n = 119). The results showed a reduction in pain after 7 days of treatment: -49.96 (n = 118; SE 1.7) in the LX-P and -47.71 (n = 117; SE 1.6) in the LX-T groups (difference of -2.25; 95% CI: -5.97 to 1.47; P = 0.23). On the safety analysis, the LX-T group presented twice as many patients with treatment-emergent adverse events as the LX-P group (30.8% and 14.2%, respectively). A sensitivity analysis demonstrated that rescue medication use has not affected the primary end point. This study showed that LX-P has a comparable efficacy to LX-T, but with a better safety profile, being a therapeutic option for the treatment of posttraumatic injury pain.

Amiloidose cardíaca: relato de caso / Cardiac amyloidosis: a case report

Relato de caso: paciente masculino, de 62 anos, hipertenso, procurou avaliação cardiológicapara risco cirúrgico de varicectomia. Exames realizados como eletrocardiograma,ecocardiograma e ressonância magnética, foram sugestivos de amiloidose cardíaca (AC) e aconfirmação feita através da biópsia cardíaca. Considerações finais: é importante oentendimento e o diagnóstico precoce da doença, a fim de melhorar a sobrevida do paciente

Case report: male patient of 62 years, hypertension, cardiac evaluation sought for surgical riskof varicectomia. Examinations performed as electrocardiography, echocardiography andmagnetic resonance were suggestive of cardiac amyloidosis and the confirmation made bycardiac biopsy. Conclusion: it is important to the understanding and early diagnosis of thedisease in order to improve patient survival.

Distribuição dos valores pressóricos e prevalência de hipertensão arterial em jovens de escolas do ensino médio em Sorocaba, SP / Blood pressure distribuition and hypertension prevalence in high school students of Sorocaba, Brazil

Objetivo :A hipertensão arterial, assintomática e desconhecida pela maioria dos seus portadores, é importante fator de risco para complicações cardiovasculares e renais. A prevenção primária e a detecção precoce da doença são as formas mais efetivas de evitar tais complicações. Métodos: Estudantes de Medicina foram preparados para realizar palestras a alunos do ensino médio sobre hipertensão arterial e outros riscos cardiovasculares associados, aplicar questionário epidemiológico e aferir a pressão arterial (PA) em amostra de 633 alunos. Resultados: A média da idade foi 17,4± 1,9 anos (SD); 5O,1 por cento eram homens; 76,2 por cento caucasianos, 22,8 por cento negros ou mulatos, 0,9 por cento orientais e 13,7 por cento fumantes. Foram encontrados índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 30 Kg/m2 em 9,9por cento e IMC>30 Kg/M2 em 1,4por cento. PA sistólica elevada (> 1 40 mmhg) foi verificada em 9,6 por cento, PA diastólica elevada (>menor que 90 mmhg) em 9,3por cento; 14,2por cento tinham PA sistólica e/ou diastólica elevadas. Outros 16,1 por cento tinham PA na faixa "limítrofe". A hipertensão arterial foi mais prevalente nos homens (2 1,5 por cento) que nas mulheres (7 por cento), p<0,000 1, não havendo diferença entre negros ou mulatos (16,4 pro cento) e caucasianos (13,7 por cento). Encontramos correlação positiva entre PA sistólica e IMC (r=0,341 1, p<0,0001), bem como entre PA diastólica e IMC (r=0,3133, p<0,0001). Não observamos relação entre o fumo ou a inatividade física e prevalência de hipertensão. Conclusão: Embora seja preciso reavaliar a PA individualmente, preocupa a alta prevalência de hipertensão arterial nesta idade, intimamente relacionada ao sobrepeso. Há necessidade de se estabelecer instrumentos de avaliação precoce do risco cardiovascular e promover orientação preventiva para estes jovens.

Anomalous origin of the left coronary artery from the pulmonary artery: report of an adult case.

We report the clinical findings, pathophysiology, diagnostic characteristics, and surgical repair of anomalous origin of the left coronary artery from the pulmonary artery in a 26-year-old female patient with a clinical diagnosis of coronary heart disease.

Anomalous origin of the left coronary artery from the pulmonary artery: report of an adult case / Origem anômala da artéria coronária esquerda no tronco pulmonar. Relato de um caso em adulto

We report the clinical findings, pathophysiology, diagnostic characteristics, and surgical repair of anomalous origin of the left coronary artery from the pulmonary artery in a 26-year-old female patient with a clinical diagnosis of coronary heart disease

Ovos e larvas de helmintos nos sanitários de pré-escolas municipais de Sorocaba, SP e suas freqüências nas fezes das crianças / Helminth eggs and larvs in the water closet of some city nursery schools (Infant Educational Center) from Sorocaba, SP, Brazil, and their frequency in children feces

O objetivo desta pesquisa foi relacionar a presença de ovos e/ou larvas de helmintos em elementos dos sanitários com a freqüência dos mesmos nas fezes de seus usuários. Três amostras das fezes de 1050 crianças em idade pré-escolar, examinadas pelo método de sedimentaçäo, foram positivas para 184 ovos ou larvas de helmintos, em 162 crianças. Dos 465 elementos dos sanitários (assento, descarga, trinco, maçanetas e registro de torneira) de 12 pré-escolas municipais de Sorocaba examinados com fita adesiva transparente sobre lâmina de microscopia estavam contaminados, sendo encontrados l8 ovos de Ascaris lumbricoides, 1 de Enterobius vermicularis e 4 larvas de nematóides parcialmente alteradas. Näo houve correlaçäo significante entre a contaminaçäo de elementos de sanitários e das fezes de seus usuários